eCTD Editor®
Softvér eCTD Editor® dovoľuje komunikovať s regulačnou autoritou vo formáte eCTD v teritoriách EU (EMA a národní agentury), USA (FDA),
Kanada (Canada Health). Nadnárodná časť spĺňa špecifikácie ICH (moduly M2 - M5). Editor dovoľuje vytvárať podanie aj vo formáte NeeS.
Buďte produktívny
Obsluha editora je taká jednoduchá, že budeme radi ponúkať neobmedzenú podporu za prvý mesiac užívania. Skontrolujte vlastnosti aj manuál aplikácie.
Vyberte si edíciu Starter, Single MAH, Registrator
Vyberte si edíciu eCTD Editora®, ktorá vám najviac vyhovuje. Starter - iba cez Internet, platí sa za použitie. Single MAH či Registrator sú trvalé licencie.
Nestačí vám eCTD editor pre Európu, USA či Kanadu? Potrebujete eCTD editor napr. pre JAR alebo Thajsko? Riešenie pripravíme.
Zakúpte podporu
Získajte istotu aktualizácií a starostlivosti. Nové verzie podporujúce aktualizácie špecifikácií sú zadarmo (resp. v cene podpory).
Začnite
Začnite pracovať, spustite si eCTD Editor® online.
Ak už máte používateľske meno a kúpenú edíciu Starter alebo spustíte vaše riešenia v našom cloude, prihláste sa do eCTD Editora®.