eCTD online - jak to funguje
Jak si vytvořit validní eCTD registrační sekvenci přes web
Kupte si jeden, čí více lístků. Vytvoříme vám vaši soukromou instanci eCTD Editoru dostupnou online a můžete
začít ihned pracovat. Máte nárok na neomezené konzultace týkající se
obsluhy editoru.
Po uplatnění lístku je daný lístek již trvale spojen s daným přípravkem a
sekvencí. Danou sekvenci je však možné generovat opakovaně.
V případě, že nevytváříte první sekvenci (USA 0001 jinak 0000), je třeba
nahrát původní sekvence. Ty se nahrávají postupně jako zip archiv. Editor je
na serveru automaticky zpracuje.
Do editoru nahrajete potřebné soubory a nakonec výslednou sekvenci
vyexportujete. Tento export si stáhnete a odešlete regulační autoritě.
V případě, že by se objevil jakýkoli technický problém ohledně
přijetí, pošlete tento problém nám a my ho vyřešíme vždy jako reklamaci. Typicky se jedná například o otevření zip
archivu sekvence na počítači Apple (přidává soubory .ds_store) či pozdější úpravy souborů mimo editor.